*仅供医学专业人士阅读参考

 

据专家所知，近十年来，国内胚胎移植错误的案例不超过三个。但在全球范围内，试管婴儿中的错配事件屡有曝光，由此也引发了一系列的医疗纠纷。

撰文|汪航

试管婴儿出生8年后，年过五十的张凡（化名）才吃惊地发现，儿子跟自己和前妻都没有血缘关系！

2011年，张凡夫妻双方在安徽医科大学第一附属医院（以下简称“安医附院”）通过胚胎移植术生下了儿子，如今亲子鉴定的结果是，孩子并不是自己真正的后代。张凡至今仍在为此事奔走。2022年11月，法院一审判定医院存在医疗过错，承担全部责任并赔偿64万余元。但张凡仍无法释怀，他想知道，自己和前妻到底有没有双方精卵结合的胚胎？如果有，胚胎去哪了？

2月20日，“医学界”致电安医附院医务处和门诊中心，电话均无人接听。当日晚，安徽省卫健委工作人员告诉“封面新闻”，相关事件调查正在进行中，调查结果将适时发布。

对于张凡夫妇的遭遇，复旦大学附属中山医院生殖医学中心主任医师董曦推测, “可能是移植前搞错了人，应该还有另一对夫妻被移植错了胚胎，这是个很严重的低级错误。”

“医学界”梳理发现，在世界范围内，试管婴儿的错配事件并非个例，包括卵母细胞、精子或胚胎的混淆。这些医学上罕见的错误，在各国引发过各种医疗诉讼。

试管婴儿非亲生，

胚胎去哪了？

据“上游新闻”报道，张凡今年60岁，11年前，他和前妻婚后想要一个孩子，但因女方患输卵管堵塞，未能正常生育，于是两人选择到安医附院生殖中心做试管婴儿。

该中心出示给张凡的治疗经过显示，两人于2010年9月至该生殖中心治疗，2010年10月同周期新鲜胚胎移植未孕。2011年2月再去该中心治疗，2011年3月同周期新鲜胚胎移植未孕。2011年6月到该中心再次行冻融胚胎移植，获单胎妊娠。

怀孕后，前妻在安徽省妇幼保健院分娩出一健康男婴。张凡告诉“上游新闻”，自己是三代单传，过了50岁才有儿子，因此整个家族把他当成了心头肉。不过，随着儿子越来越大，他根据长相怀疑孩子不是自己亲生的。

2020年3月，张凡去做了亲子鉴定，鉴定结果排除了张凡为儿子的生物学父亲，二人无血缘关系。儿子又和前妻进行了亲子鉴定，同样没有血缘关系。张凡表示，儿子如果不是两人亲生的，只有两种可能：胚胎移植错误或分娩后抱错。

随后，张凡和前妻以侵犯生育权和知情权，将安医附院生殖中心和安徽省妇幼保健院列为被告。诉讼期间，法院委托司法鉴定机构对安医附院“是否存在医疗过错”“过错与后果是否存在因果关系”进行鉴定。

鉴定报告显示，根据现有材料，孩子在生产过程中抱错的可能性极低；安医附院在胚胎冻存中存在编号重复、胚胎解冻记录不完善、未能体现核对过程等问题，存在医疗过错，该过错与后果之间的因果关系无法明确，但相互之间有高度盖然性（有可能但又不是必然的性质）。

2022年11月，一审法院判定安医附院的诊疗、护理过程均存在过错，根据过错情况分析，结合日常生活经验，高度盖然性推定医疗过错与实际后果存在因果关系；安医附院对两人主张的损害后果承担100%的赔偿责任，赔偿各项损失共计64万余元。

但张凡表示，赔偿对自己没有任何意义，他已经过了生育期，他更想知道的是，儿子的亲生父母是谁？他和前妻“合作”的胚胎去哪了？

2月17日，安医附院生殖中心魏主任在接受“封面新闻”记者采访时表示，已经反复找过（胚胎），但找不到，“手术里面的胚胎操作都是两个人签字，所以你看法院也不敢百分之百说是我们的错。因为按照操作，它没错。”

魏主任认为，两人没必要计较是否亲生。“人生就这几十年，到最后就都豁达了。很多家庭抱养孩子，人家都很开心的。要是我有这样一个孩子养这么大了，我会很高兴的。”

试管婴儿错配，

可能是哪些环节出错？

公开资料显示，安医附院生殖医学中心创立于 1998 年。2000 年 10 月安徽省首例试管婴儿在这里诞生。2003年成为安徽省首家卫生部正式准入的生殖医学中心。在安徽省内，该中心是开展试管婴儿周期数最多、开展项目最全、技术水平最高、科研实力最强的大型生殖医学中心，还曾诞生过全国第3例、安徽省首例“冷冻卵子试管婴儿”。

试管婴儿是“体外受精胚胎移植”的简称，是将不孕不育夫妇的卵子与精子取出体外，在体外完成受精并发育成胚胎后，再将胚胎移植入子宫腔内以实现妊娠的技术，是辅助生殖的核心技术。

根据一项全国生殖健康流行病学调查，2007年至2020年间，我国每年约有30万名试管婴儿诞生。据此，上海中山医院生殖医学中心主任医师董曦告诉“医学界”，生殖中心的工作决不允许出错，“哪怕错误率有千万分之几也不行，因为它关系到人的一生。”

董曦介绍了试管婴儿的大致流程，分为取精、取卵、授精、胚胎冷冻和复苏、胚胎移植五个步骤。从父母体内取出精子和卵子，在实验室进行人工受精后形成胚胎，而胚胎要在培养箱中培养几日，直到选出优质的胚胎后，需要对胚胎进行移植或者冷冻。

如果是冷冻的胚胎，需要转换地方，从培养盘再放置在冷冻管里，然后经编号后放置在液氮瓶中。当胚胎需要移植时，液氮瓶中的胚胎取出来进行解冻，再转移到培养盘中，等待移植进母体。

“在实验室中，胚胎不断的被转换地方，而移植时又是由临床医生进行操作，周期长、环节多，任何一个地方出错都将导致严重的后果”，董曦表示，生殖中心的流程和监督十分严格，身份确认更是重中之重。

例如，在体外授精时不能加错精子，必须保证精卵来源的双方是一对夫妻；卵子和胚胎在从取卵管到培养盘再到冷冻管、移植管的过程中，操作人员不能写错父母的名字；移植前，更不能移植到其他人子宫内，此类涉及到身份的环节都需要多人、多次把关。

“我们科室通过身份识别制度收集夫妇的指纹、掌纹、头像等信息并存档。在以后的过程中，无论是取卵、取精还是胚胎移植，双方的身份证和指纹等信息都需要匹配上。”她介绍，有些实验室使用的纤维操作台也具有识别培养盘标签的功能，这是电子核对系统，目的同样是杜绝错误的发生。

从1998年起，董曦就参与到试管婴儿的工作中，是我国较早一批掌握该技术的医疗人员。她回忆，在信息化并不发达的时候，“唱对”是核对试管婴儿父母双方的重要方式，“过去全凭手、眼睛或者嘴，比如工作人员叫一个号码，老公、老婆需要大声喊出自己的名字，回答正确后再进行下一步操作。”

在上述试管婴儿非亲生事件中，董曦基于20多年的生殖中心工作经验分析认为，最大的可能性是“胚胎移错了人”。

“比如那天移植的人很多，他前妻本来要进行移植的，窗口和实验室也都准备好了，因为做移植前需要上厕所，所以患者离开了，而另一个患者这时赶了过来，被误认为是当事人，工作人员也漏了核验的流程”，董曦介绍，实验室人员是否充足，疲劳和人员繁忙程度也是出现差错的重要原因。

试管婴儿错配事件不是个例，

如何避免？

我国已公开的试管婴儿胚胎移植出错的案例极少。据董曦所知，近十年来，国内辅助生育行业出现这一错误的案例不超过三个，她说，“当然，也不排除有些是私下解决或是没被发现。”

根据“医学界”的梳理，从世界范围看，试管婴儿胚胎混淆的案例有过多次公开报道。美国广播公司2021年消息，美国一对夫妇曾在加利福尼亚的一家生育诊所做了试管婴儿，孩子出生后，该夫妇发现其皮肤较黑，不像是他们所生，在随后的 DNA 测试中证实，胚胎与另一个家庭混淆了。

事发后，其中一对夫妻以“存在医疗事故、违约、疏忽和欺诈行为”为由，将加州生殖健康中心和另一家第三方胚胎实验室告上法庭。两个婴儿随后被调换回去。

“今日美国” 2019年的报道称，来自加利福尼亚州格伦代尔的一对夫妇起诉洛杉矶 CHA 生育中心，声称他们的胚胎被错误地植入到一名纽约妇女体内，该妇女生下了他们的儿子，以及另一对夫妇的儿子。这对纽约夫妇为韩裔美国人，生下的两个男孩都不是亚裔，DNA与该夫妇均无法匹配。

在这起试管婴儿混淆事件中，虽然有两个家庭提起诉讼，但受到影响的家庭却有3个。这对纽约夫妇表示，他们支付了12万美元的试管婴儿费和其他与生育相关的费用，同时列举了CHA 生育中心的“不当行为”。代理此案的律师称，这是“美国历史上最严重的生育中心悲剧之一”。

也有人在发现胚胎混淆后，提前终止了妊娠。2021年，美国马萨诸塞州一名妇女发现移植到体内的胚胎与她没有遗传关系后，担心引发监护权争夺，便在孩子出生前终止了自己通过体外受精受孕的妊娠。

2022年以色列还报道了首例在试管婴儿出生前就发现“胚胎混淆”的案例，引发当地居民对辅助生殖技术的怀疑。Bionews的报道称，以色列里雄莱锡安的阿苏塔医疗中心于 2022 年 9 月14 日通知以色列卫生部，一名妇女在体外受精后进行了胚胎移植，并在其妊娠晚期时进行了基因检测，发现胎儿和她没有血缘关系。该中心在随后的声明中表示，胚胎的真正母亲已经找到。

如何避免试管婴儿操作中胚胎移植的差错？董曦表示，这涉及到每一个流程上的严格把关，比如每一次移动卵子、精子、胚胎前后都要进行双人核对，除了号码、二维码以外，实验室还会在手术前选择一种颜色，此后的所有检查单都采用该颜色，以反复验证当事人。

“在胚胎移植前，医生、护士和工作人员都要反复检查父母姓名，从培养箱中取出胚胎后，将其放在显微镜下，要仔细确定培养皿上的信息，”她建议，辅助生殖机构要严格落实身份识别制度、双人核对制度和电脑核对等流程。

即便胚胎错配事件并不是个例，但和我国每年约30万试管婴儿诞生的数量相比，发生错配的概率仍然是极低的。董曦说，“其他夫妻没必要因此而怀疑试管婴儿的可靠性与准确性。”

▌指导专家

董曦 复旦大学附属中山医院生殖医学中心主任医师